מתאם/ת רגולציה

לחברה בתחום המכשור הרפואי דרוש /ה מתאם /ת רגולציה.
איסוף וניתוח נתונים לצורך הכנה ועריכה של מסמכים רגולטוריים.
עדכון של תיקים טכניים בעת שינויים ועדכונים במוצר ובתהליך.
כתיבת מסמכי סיכום, הערכה ומעקב על בסיס סקרי ספרות וחומר מדעי.
הכנת מסמכים לרישום רגולטורי.
דרישות:
תואר ראשון הנדסי וניסיון בתפקיד דומה של 1-3 שנים, אופציה לתואר שני בביולוגיה / ביו-כימיה / מדעי הרפואה - ללא ניסיון בתעשייה.
יכולת ביטוי וניסוח גבוהה, בכתב ובע"פ.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד, בכתב ובע"פ.
שפה נוספת - יתרון.
רקע רגולטורי יתרון.
יכולת כתיבה טכנית ומדעית.
ניסיון בתחום המחקר הקליני - יתרון.