Personal Assistant

לחברה באזור קיסריה,דרוש/ה עוזר/ת אישי/ת, לתמיכה בעבודת מנכ"ל החברה וצוות ההנהלה, באמצעות מגוון משימות אדמינסטרטיביות ומקצועיות.
דרישות:
תואר ראשון - חובה.
ניסיון של לפחות 3 שנים בתפקיד עוזר/ת אישי/ת למנכ"ל או סמנכ"ל.
תקשורת בינאישית מצויינת.
אנגלית ברמה גבוהה.
ידע ב- Microsoft Office, SAP.
מגורים ברדיוס נסיעה של עד חצי שעה מקיסריה
ניידות

מנהל/ת רגולציה בכיר/ה

לחברה מבוססת ומצליחה דרוש /ה מנהל /ת רגולציה בכיר /ה.
לאסוף ולתאם מידע ולהכין מסמכים רגולטוריים להגשת בקשה לרשויות רגולטוריות או לשותפים מסחריים, האחראים על אסטרטגיית ההגשה.
הכנה ותיאום של הגשות רגולטוריות (e.g., ISO, FDA, CE, safety reports ,etc)
קשר עם רשויות רגולטוריות ברמה המקומית והבינלאומית.
סיוע לכל המחלקות בארגון, כגון מו"פ, קליניקה ושיווק, מהיבטים רגולטוריים מהגדרת מוצרים ועד שחרור.
דרישות:
השכלה תואר ראשון או שני בתחום המדעים.
לפחות 7 שנים ניסיון רלוונטי בתחומי הדיסציפלינות לענייני רגולציה במכשור רפואי / פארמה.
הכרות עם תקנים רלוונטיים, כגון FDA 21 CFR 820, ISO 13485, MDD, IEC 60601 SERIES.
ניסיון רגולטורי בציוד רפואי / חברות פרמצבטיות והכרות עם דרישות ה- FDA, אירופה וקנדה.
ניסיון בהגשות והיכרות עם הדרישות של מדינות APAC - יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה, שוטפת.

מנהל/ת מחקרים קליניים

לחברה בתחום המכשור הרפואי, שנמצאת בחזית הטכנולוגיה דרוש /ה מנהל /ת מחקרים קלינייo.
הובלת פעילות מחקרית- קלינית לשם הרחבת יכולות הפיתוח ומתן מענה טכנולוגי.
הובלת שתופי פעולה מחקריים עם רופאים מהתחום.
דרישות:
תואר אקדמי רפואי או הנדסי, עדיפות לתארים מתקדמים.
ניסיון עבודה בתחום המיכשור הרפואי בהובלת תחום ה clinical ומחקרים קליניים. 
ניסיון ומעורבות בכתיבת פרסומים קליניים.
ניסיון באיפיון מחקרים קליניים והובלתם.

Clinical applications specialist

לחברה מצליחה בתחום המכשור הרפואי דרוש /ה Clinical applications specialist.
פיתוח וכתיבת דוחות מדעיים.
פיתוח פרוטוקולי טיפול עבור יישומים קליניים.
ארגון, ניתוח והצגת נתונים קליניים. 
להדריך ולהכשיר לקוחות, צוותי מכירות, שותפים בעדכונים קליניים, בארץ ובחו"ל.
לפתח ולספק מידע עדכני קליני, טכני, ותחרותי עבור המכירות.
דרישות:
לפחות תואר שני במדעי הרפואה או ביולוגיה או תחום קרוב אחר.
ניסיון בתחום ההדרכות הקליניות.
אנגלית ברמת שפת אם.
יכולת העברת פרזנטציות מול רופאים ובכנסים.
תקשורת בין אישית טובה מאד.
זמינות גבוהה לנסיעות לחו"ל.