מנהל/ת מפעל פלסטיק

לחברה מצליחה בתחום הפלסטיק, דרוש /ה מנהל /ת מפעל, לניהול מערך הייצור, התפעול, האחזקה, רכש ושרשרת אספקה.
חבר הנהלה, דיווח למנכ"ל.
דרישות:
ניסיון קודם כמנהל /ת מערך תפעול של חברה יצרנית, בסדר גודל של 90 עובדים לפחות - חובה.
השכלה - תואר ראשון, עדיפות להנדסה.
ניסיון מוכח בניהול שרשרת אספקה.
ניסיון בהזרקת פלסטיק - חובה.
שליטה בשפה האנגלית.

Medical Affairs

לחברת הייטק, בתחום המכשור הרפואי הפולשני, דרוש /ה Medical Affairs.
גורם מרכזי בשלבי פיתוח מוצר חדש וחלק מה team core של פרויקט הפיתוח.
איסוף הוכחות קליניות ופרה-קליניות על מנת לתמוך בדרישות הקליניות למוצר, איפיון יכולותיו הקליניות של המוצר.
תוך עבודה עם מגוון ממשקים ומחלקות בארגון.
ניהול היבטי "בטיחות רפואית" של המוצר.
דרישות:
תואר שני לפחות, תואר שלישי- יתרון.
עדיפות להשכלה בתחומי הרפואה /מדעי החיים.
ניסיון קודם בתפקיד Affairs Medical בחברת מכשור רפואי, כולל ניסיון בביצוע מחקרים קליניים ופרה- קליניים. 
יתרון:
ניסיון קודם (גם אקדמי/מחקרי) במעבדת חיות- יתרון משמעותי.
ייתכנו נסיעות לחו"ל, עד פעם ברבעון.

מהנדס/ת איכות בכיר/ה -מכשור הרפואי

לחברת הייטק המפתחת ומייצרת מערכות רפואיות טכנולוגיות, דרוש/ה מהנדס/ת איכות בכיר/ה.
הבטחת עמידת החברה בדרישות בקרת האיכות של ה- FDA ו- ISO 13485, בתהליכי פיתוח המוצר ותהליכי NPI .
דרישות:
השכלה אקדמית בתחום ההנדסה/ המדעים
ניסיון מוכח במערכות איכות (מינימום 4 שנים) ובתחום המכשור הרפואי (מינימום של שנתיים)
ניסיון בעבודה בסביבת FDA ו- ISO 13485
ניסיון סטטיסטי / Six Sigma - יתרון
אנגלית מעולה

מהנדס/ת תעשייה ונהול

לחברה בתחום המכשור הרפואי, דרוש /ה מהנדס /ת תעשייה וניהול, לתפקיד מגוון ומאתגר, בשרשרת האספקה של הארגון.
בקרה בתחומי התכנון, רכש וייצור (דרושה הכרת התהליכים ב ERP),
מעקב אחר הזמנות לייצור
אנליזות אחר רכש וקבלני משנה, תכנון אספקות ומלאים חישובי תמחיר ומעקב אחר שינויים ב-BOM
השתתפות בבניית תקציב החברה וניתוח תכנון מול ביצוע, ניתוחי מכירות ורווחיות
ניהול תחזיות של הכנסות והוצאות.
ניתוחים כלכליים שונים.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת תעשייה וניהול או בכלכלה.
ניסיון של 2-4 שנים בחברת תעשייתית יצרנית, בתפקיד דומה - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה.
שליטה מלאה ב Excel.
היכרות מערכת ERP.
יחסי אנוש מעולים.

מהנדס/ת מערכת בכיר/ה

לחברה טכנולוגית מולטידיסיפלינרית, דרוש /ה מהנדס /ת מערכת בכיר /ה לפיתוח של מוצרים רפואיים.
דרישות:
תואר ראשון - הנדסת אלקטרוניקה / פיזיקה - חובה.
תואר שני- יתרון.
לפחות 3 שנות ניסיון בפיתוח מוצרים - חובה.
הבנה טכנית עמוקה של מערכות רב תחומיות.
ניסיון בפיתוח מערכות רפואיות - יתרון.
ידע בתחום האופטיקה / לייזר - יתרון.
מיומנויות בין-אישיות ועבודת צוות מצויינת.
ניסיון בחברות בינלאומיות.
אנגלית טובה מאד.

פיזיקאי/ת

לחברה בתחום המכשור הרפואי, בעלת מערכות מולטידיסיפלינאריות, דרוש /ה פיזיקאי /ת, להשתלבות במחלקת ההנדסה.
עבודה בסביבה טכנולוגית מתקדמת, תמיכה בקווי יצור, פתרון בעיות, הוזלת עלויות ועוד.
דרישות:
השכלה - תואר ראשון או שני בפיזיקה.
ניסיון בקדנציה אחת לפחות רצוי מחב' בתחום המכשור הרפואי / הביטחוני.
רקע בתחום הגלאים, האופטיקה והלייזרים.
יכולת מצויינת לעבוד בצוות.

Personal Assistant

לחברה באזור קיסריה,דרוש/ה עוזר/ת אישי/ת, לתמיכה בעבודת מנכ"ל החברה וצוות ההנהלה, באמצעות מגוון משימות אדמינסטרטיביות ומקצועיות.
דרישות:
תואר ראשון - חובה.
ניסיון של לפחות 3 שנים בתפקיד עוזר/ת אישי/ת למנכ"ל או סמנכ"ל.
תקשורת בינאישית מצויינת.
אנגלית ברמה גבוהה.
ידע ב- Microsoft Office, SAP.
מגורים ברדיוס נסיעה של עד חצי שעה מקיסריה
ניידות

מנהל/ת רגולציה בכיר/ה

לחברה מבוססת ומצליחה דרוש /ה מנהל /ת רגולציה בכיר /ה.
לאסוף ולתאם מידע ולהכין מסמכים רגולטוריים להגשת בקשה לרשויות רגולטוריות או לשותפים מסחריים, האחראים על אסטרטגיית ההגשה.
הכנה ותיאום של הגשות רגולטוריות (e.g., ISO, FDA, CE, safety reports ,etc)
קשר עם רשויות רגולטוריות ברמה המקומית והבינלאומית.
סיוע לכל המחלקות בארגון, כגון מו"פ, קליניקה ושיווק, מהיבטים רגולטוריים מהגדרת מוצרים ועד שחרור.
דרישות:
השכלה תואר ראשון או שני בתחום המדעים.
לפחות 7 שנים ניסיון רלוונטי בתחומי הדיסציפלינות לענייני רגולציה במכשור רפואי / פארמה.
הכרות עם תקנים רלוונטיים, כגון FDA 21 CFR 820, ISO 13485, MDD, IEC 60601 SERIES.
ניסיון רגולטורי בציוד רפואי / חברות פרמצבטיות והכרות עם דרישות ה- FDA, אירופה וקנדה.
ניסיון בהגשות והיכרות עם הדרישות של מדינות APAC - יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה, שוטפת.

מנהל/ת מחקרים קליניים

לחברה בתחום המכשור הרפואי, שנמצאת בחזית הטכנולוגיה דרוש /ה מנהל /ת מחקרים קלינייo.
הובלת פעילות מחקרית- קלינית לשם הרחבת יכולות הפיתוח ומתן מענה טכנולוגי.
הובלת שתופי פעולה מחקריים עם רופאים מהתחום.
דרישות:
תואר אקדמי רפואי או הנדסי, עדיפות לתארים מתקדמים.
ניסיון עבודה בתחום המיכשור הרפואי בהובלת תחום ה clinical ומחקרים קליניים. 
ניסיון ומעורבות בכתיבת פרסומים קליניים.
ניסיון באיפיון מחקרים קליניים והובלתם.

מהנדס/ת מוצר -מכשור רפואי

לחברה בתחום המכשור הרפואי , המובילה בתחומה, דרוש/ה מהנדס/ת מוצר להנדסה.
ניהול פרויקטים שונים במחלקת הנדסה
העברה מפיתוח לייצור של מערכות/מכלולים
הובלת תהליכי הוזלת מוצרים
הובלת תהליכי שיפור איכות המוצרים
הגדרת שיטות ייצור של מוצרים חדשים שיפור תהליכי ייצור קיימים
ניהול שינויים הנדסיים ובקרת תצורה
דרישות:
מהנדס מכונות/חשמל/אלקטרוניקה ממוסד מוכר – חובה
לפחות 7 שנות ניסיון בתעשיות מולטידיסצפלינריות – חובה
ניסיון בהובלת תהליכי הוזלת מוצרים – יתרון
ניסיון בעבודה עם כלי CAD – יתרון
עבודה מרובה מול קוי ייצור. יכולת פתרון בעיות
יכולת מצויינת לעבודה בצוות
יכולת הובלת פרויקטים עצמאית
תקשורת טובה בעברית ואנגלית – כתיבה, קריאה, דיבור
ניסיון בעבודה בחברות MEDICAL DEVICES מולטידיסיפלינריות – יתרון